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国内已有8款GLp-1受体激动剂上市,多款GLp-1创新药处于临床I\/3I期。其中四款为短效注射剂,包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽和利司那肽。另外四款为长效注射剂,分别是艾塞那肽微球、度拉糖肽、洛塞那肽和司美格鲁肽。

此外, tirzepatide (礼来)已申报NdA; 还有6款GLp-1创新药处于临床I3期,包括b1362(信达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)、 Efpeglenatide (韩美药品)等。另外Gx-G6 (石药集团), ecnoglutide (先为大生物), hR ( 恒瑞医药), ttp273 (中美华东)等药物处于临床I期。

3) 生物类似物群雄逐鹿,国内糖尿病领域公司持续发力。

GLp-1市场仍处于高速增长阶段,目前全球9%的糖尿病患者使用GLp-1, 但却贡献了降糖药物销售收入的31%。 GLp-1正在向前线治疗拓展,并拿下或探索肥胖、 NASh、cKd、Ad 等众多大适应症。可以预见的未来,全球和中国GLp-1 市场在未来几年都高速增长,国内市场也存在巨大的国产替代机会。

糖尿病巨头公布2022业绩, GLp-1 收入显着增长。诺和诺德2022年GLp-1 收入超过胰岛素,销售额达109.4亿美元。礼来度拉糖肽2022年销售额达74.4亿美元,同比增长15%。另外,礼来替尔泊肽肥胖适应症中国3期研究成功,替尔泊肽在肥胖领域的表现令人期待。

利拉鲁肽中国专利已到期,中美华东、 通化东宝等已提交上市申请。华东医药是首个提交上市申请的国产利拉鲁肽,有望在国内率先获批上市。华东医药利拉鲁肽减肥适应症已完成临床研究并提交减肥适应症上市申请,有望成为国内包含原研在内的第一个获批减肥适应症的GLp-1产品。

GLp-1 相关药企:华东医药、 通化东宝 、 诺泰生物 、 恒瑞医药 、 药明康 德 等。

注:(免责申明)本文仅为个人笔记,内含个股仅仅是作为分析参考,不能作为投资决策的依据,不构成任何建议,据此入市风险自担。股市有风险,投资需谨慎!

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